Trouvez une vaste sélection de lyophilisateurs de modèles industriels en provenance de Chine chez LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Fournir un service après-vente professionnel et le bon prix, dans l'attente de la coopération. Le lyophilisateur modèle industriel LYOMAC, avec sa puissante capacité de condenseur à glace allant de 200 kg à 1 000 kg, est spécialement conçu pour répondre aux besoins de production à grande échelle des industries pharmaceutique, biotechnologique, des vaccins et des réactifs de diagnostic. En tant qu'équipement de production de lyophilisation aseptique de qualité pharmaceutique, il respecte strictement les réglementations cGMP et FDA, intégrant parfaitement le débit élevé, la stabilité élevée et la conformité stricte requises pour la fabrication industrielle. Cette série vise à fournir une fiabilité de production ultime, en garantissant une cohérence élevée d'un lot à l'autre, en maximisant l'efficacité de la production et en atténuant efficacement les risques opérationnels pour accélérer la commercialisation des produits.
Trouvez une vaste sélection de lyophilisateurs de modèles industriels en provenance de Chine chez LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Fournir un service après-vente professionnel et le bon prix, dans l'attente de la coopération. Le lyophilisateur modèle industriel LYOMAC, avec sa puissante capacité de condenseur à glace allant de 200 kg à 1 000 kg, est spécialement conçu pour répondre aux besoins de production à grande échelle des industries pharmaceutique, biotechnologique, des vaccins et des réactifs de diagnostic. En tant qu'équipement de production de lyophilisation aseptique de qualité pharmaceutique, il respecte strictement les réglementations cGMP et FDA, intégrant parfaitement le débit élevé, la stabilité élevée et la conformité stricte requises pour la fabrication industrielle. Cette série vise à fournir une fiabilité de production ultime, en garantissant une cohérence élevée d'un lot à l'autre, en maximisant l'efficacité de la production et en atténuant efficacement les risques opérationnels pour accélérer la commercialisation des produits.
1. Système de lyophilisation aseptique dédié de qualité industrielle
Capacité de traitement : le lyophilisateur modèle industriel LYOMAC offre des capacités de condenseur à glace de 200 kg à 1 000 kg, répondant pleinement aux exigences de la production industrielle de lots à grande échelle.
Étagères et matériaux de lyophilisation de grande surface : comprend des étagères de lyophilisation multicouches de grande surface, garantissant une grande surface de lyophilisation des produits et un débit élevé. Tous les composants internes qui entrent directement ou indirectement en contact avec le produit sont fabriqués en acier inoxydable 316L de qualité médicale, garantissant ainsi la conformité aux exigences BPF.
Piège froid ultra-grand et haute efficacité : la capacité du piège froid est calculée avec précision et conçue de manière optimale pour garantir que la capacité maximale de glace requise peut être efficacement collectée tout au long du cycle de séchage en grande quantité, garantissant ainsi un fonctionnement efficace et stable du système.
Processus continu entièrement automatisé : configuré avec un système de contrôle SCADA, garantissant que toutes les étapes du processus (lyophilisation, dégivrage, nettoyage et stérilisation) sont terminées automatiquement et en continu dans un environnement de production industrielle.
2. Contrôle de température des étagères de haute précision
Système d'huile de silicone à pompe à double circulation : le lyophilisateur modèle industriel LYOMAC utilise un système d'huile de silicone à pompe à double circulation de qualité industrielle pour le refroidissement et le chauffage des étagères, garantissant une efficacité de transfert de chaleur élevée et des fluctuations de température minimales sur de grandes surfaces d'étagère.
Uniformité de la température : la planéité des étagères est inférieure à 1 mm et la différence de température des étagères est strictement contrôlée à ≤ ± 1 ℃, garantissant l'uniformité de la qualité de tous les produits au sein d'un lot.
Contrôle précis de la température : L'équipement utilise des contrôleurs de précision PID de marques de renommée internationale comme Siemens ou Omron, permettant un contrôle de haute précision de la température pendant la précongélation et le séchage par sublimation, garantissant ainsi la stabilité du processus dans la production à grande échelle.
3. Système de nettoyage en place (CIP), de stérilisation en place (SIP) et de dégivrage entièrement automatique
Nettoyage en place (CIP) : en standard, il comprend un système CIP à eau pure ou WFI (eau pour injection), avec plusieurs boules de pulvérisation positionnées de manière optimale pour un nettoyage complet et sans angle mort de la grande chambre et de toute la tuyauterie associée.
Stérilisation sur place (SIP) : la chambre à vide est rigoureusement conçue selon les normes des récipients sous pression, prenant en charge la vapeur pure SIP à 121 ℃, y compris la chambre de lyophilisation et toute la tuyauterie appropriée, garantissant un environnement de production aseptique et une conformité totale avec la FDA et d'autres réglementations.
Dégivrage à haute efficacité : l'équipement est doté d'un dégivrage à haute efficacité, capable de dégivrer rapidement le très grand piège froid à l'aide de vapeur à haute température ou d'eau chaude, réduisant ainsi le temps de non-production.
4. Réfrigération à haute efficacité et contrôle précis du vide
Système de réfrigération à un ou deux étages : utilise un système de réfrigération à un ou deux étages haute performance, garantissant que les températures du piège froid peuvent atteindre -75 ℃.
Contrôle précis du vide : le contrôle du vide utilise une méthode en boucle fermée. Ceci peut être réalisé en introduisant un gaz inerte (par exemple, de l'azote) ou de l'air propre via une vanne de dopage (vanne servoproportionnelle ou vanne marche/arrêt), ou en contrôlant le rapport démarrage/arrêt de la pompe à vide, garantissant ainsi un environnement de vide stable et contrôlable pour une production à grande échelle.
5. Système d’arrêt par pression négative entièrement automatisé
Bouchonnage de haute précision : lyophilisateur modèle industriel LYOMAC équipé d'un système de bouchage hydraulique de qualité industrielle très fiable pour un bouchage par pression négative entièrement automatique. Il peut boucher avec précision de grandes quantités de flacons sous vide ou sous protection par gaz inerte, avec une pression réglable, garantissant ainsi l'étanchéité aseptique du produit et la cohérence des lots.
6. Interface de manutention automatisée des matériaux
Interfaçage diversifié : le lyophilisateur modèle industriel LYOMAC peut être équipé de diverses interfaces de manutention de matériaux de qualité industrielle pour une intégration efficace et transparente avec des systèmes de chargement/déchargement automatisés à grande échelle tels que des isolateurs, des RABS et des bandes transporteuses à grande vitesse, prenant en charge l'automatisation complète de la ligne de production.
7. Système de contrôle PLC et SCADA
Contrôle de qualité industrielle : utilise des automates de marque internationale grand public comme contrôleur principal, équipés d'un système de surveillance SCADA professionnel pour la surveillance et le fonctionnement à distance.
Conformité réglementaire : le système est entièrement conforme aux exigences réglementaires GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11 de l'UE, offrant une fonctionnalité complète de piste d'audit.
IHM et services à distance : équipé à la fois d'une IHM locale (interface homme-machine) et d'une IHM de contrôle à distance, permettant à LYOMAC de fournir des services à distance et des fonctionnalités de mise à niveau logicielle, garantissant un fonctionnement stable à long terme de l'équipement.
8. Installation d’équipement intégré et disposition flexible
Installation pratique : toutes les connexions utilisent des brides ou des raccords à connexion rapide, ce qui permet d'économiser efficacement de l'espace et de réduire considérablement les difficultés d'installation sur site.
Personnalisation flexible : prend en charge les conceptions de configuration intégrales et de type divisé, permettant une personnalisation flexible en fonction de la configuration de l'usine du client et du flux de processus, optimisant ainsi l'espace de production.
9. Prise en charge complète de la validation
Documentation et assistance : fournit une documentation complète de validation IQ (qualification d'installation), OQ (qualification opérationnelle) et PQ (qualification de performance) ainsi qu'une assistance sur site, garantissant que l'équipement répond aux exigences de validation de l'industrie pharmaceutique et prend fermement en charge les soumissions réglementaires.
1. Système de détermination du point final de lyophilisation
Test d'augmentation de pression : fournit une fonction de test d'augmentation de pression, qui aide les clients à déterminer le point final de séchage, à optimiser les paramètres du processus, à augmenter l'efficacité de la production et à réduire la consommation d'énergie.
2. Unité de récupération des solvants
Récupération efficace : une unité de récupération de solvant installée sous le piège froid peut récupérer efficacement les solvants souhaités et fournir une protection supplémentaire à la pompe à vide, prolongeant ainsi sa durée de vie.
3. Configurations multiples de pompe à vide
Sélection personnalisée : les clients peuvent choisir entre des pompes à palettes rotatives étanches à l'huile ou des pompes à vide sèches sans huile à vis en fonction des besoins spécifiques et des caractéristiques des matériaux.
4. Mise à niveau du système de réfrigération
Options haut de gamme : Le système de réfrigération peut être mis à niveau pour inclure des compresseurs à piston à un ou deux étages ou des compresseurs à vis à un ou deux étages.
5. Testeur de points eutectiques
Optimisation du processus : un testeur de point eutectique en option aide les utilisateurs à déterminer avec précision le point eutectique du matériau, fournissant ainsi une base scientifique pour le développement et l'optimisation du processus.
