Passer de la R&D à l’échelle du laboratoire à la production commerciale est l’un des plus grands obstacles au développement pharmaceutique.Lyophilisateurs pilotes de Lyomacsont conçus pour surmonter. Avec une capacité de séchage allant jusqu'à 150 L, nos systèmes pilotes reproduisent les performances de nos lyophilisateurs industriels, vous permettant de tester des formulations, d'optimiser les processus et de valider l'évolutivité en toute confiance. Cette transition en douceur élimine le risque de surprises coûteuses lors du passage à la production de masse.
Nos lyophilisateurs pilotes sont dotés de fonctionnalités qui rendent la mise à l'échelle efficace et conforme : lyophilisation automatique, fonctionnalité CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) et un système de contrôle SCADA qui stocke plus de 1 000 recettes, garantissant la cohérence entre le laboratoire et la production. La planéité des étagères ≤ 1,0 mm et l'uniformité de la température ≤ 1 °C reflètent nos modèles industriels, garantissant que les processus que vous affinez lors de la phase pilote se traduisent directement en lots commerciaux.
Nous accordons également la priorité à la flexibilité : nos systèmes pilotes peuvent être conçus sous forme d'unités intégrées ou divisées pour s'adapter à l'agencement de votre laboratoire ou de votre usine, et ils utilisent des réfrigérants respectueux de l'environnement pour répondre aux normes de durabilité. Conformes aux réglementations cGMP et FDA, ils garantissent que votre processus de mise à l'échelle est prêt pour l'audit dès le premier jour. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec vous pour personnaliser le système en fonction de votre produit spécifique, qu'il s'agisse de produits injectables, d'API ou de produits pharmaceutiques vétérinaires, en vous fournissant des conseils sur l'optimisation et la validation des processus. Pour les innovateurs qui cherchent à transformer des recherches révolutionnaires en produits prêts à être commercialisés, les lyophilisateurs pilotes de Lyomac constituent le pont qui transforme l’ambition en réalité.
